기능성 표시 식품

신고에 필요한 서류와 데이터 개요

• 기본 정보(신고자 정보 등)
• 안전성 정보(판매 실적, 안전성 시험, 유해 사례 보고 등)
• 정량 데이터(기능성 관여 성분, 안전성을 담보해야 하는 성분)
• 생산·제조 관리 정보
• 패키지 디자인
• 영양 성분 표시 분석 데이터(신선 식품만 추정치, 일본 식품 표준 성분표 등 가능)
• 건강 피해 정보 수집 체제를 보여주는 자료

고객이 준비할 사항(가공식품·보충제 형태)

안전성 정보

판매 실적(신고하는 식품 또는 유사 식품)

• 섭취 집단(예: 일본 성인 남녀)
• 섭취 형태(예: 정제, 캡슐, 음료)
• 섭취 방법(예: 물과 함께, 그대로 섭취)
• 섭취 빈도(예: 하루 1회 2정)
• 식습관을 반영한 기능성 관여 성분 또는 해당 성분을 함유한 식품의 일상 섭취량(예: 100mg/일)
• 기능성 관여 성분 함량(예: 30mg/정)
• 시판 식품의 판매 기간(예: 2000년 8월~현재)
• 지금까지의 판매량(예: 약 100만 봉지, 약 50만 식분)
• 건강 피해 정보(예: 특별히 없음)

안전성 시험 정보

세포 시험, 동물 시험, 독성 시험, 임상시험 등의 정보가 있으면 알려 주세요.

유해 사례

의약품과의 상호작용이나 유해 사례 정보가 있으면 알려 주세요.

제조 관리 정보

별지 서식 (III)-1-1 또는 (III)-1-2에 기입하는 정보에 해당합니다.

• 제조소 이름과 주소(그 제조소가 신고자인지)
• 제조소 고유 기호(표시하는 경우)
• GMP, HACCP, ISO22000, FSSC22000 취득 여부와 승인서 등 번호(미취득 시 관리 체제를 적은 자료)

패키지 디자인

• 기능성 표시 식품에 필수인 표시를 정리한 참고 자료를 준비해 두었습니다.
• 해당 항목의 점검은 당사에서 합니다.

영양 성분 표시 분석 데이터

• 추정치는 불가합니다.
• 식품 표시 기준에 따라 패키지에 데이터를 기재해 주세요.

건강 피해 정보 수집 체제를 보여주는 자료

• 조직도와 연락 흐름도의 작성 예를 준비해 두었습니다.