功能性标示食品

申报所需文件和数据概要

• 基本信息（申报者信息等）
• 安全性信息（销售实绩、安全性试验、有害事象报告等）
• 定量数据（功能性关与成分，以及需要担保安全性的成分）
• 生产与制造管理信息
• 包装设计
• 营养成分标示分析数据（仅生鲜食品可以使用推定值，如日本食品标准成分表）
• 显示健康被害信息收集体制的资料

请客户准备的事项（加工食品、补充剂形态）

安全性信息

销售实绩（拟申报食品或类似食品）

• 摄入人群（例：日本成年男女）
• 摄入形态（例：片剂、胶囊、饮料）
• 摄入方法（例：随水服用、直接服用）
• 摄入频率（例：每日1次2粒）
• 结合饮食习惯的功能性关与成分，或含该成分食品的日常摄入量（例：100mg/日）
• 功能性关与成分含量（例：30mg/粒）
• 市售食品的销售期间（例：2000年8月至今）
• 迄今销售量（例：约100万袋、约50万份）
• 健康被害信息（例：无特别情况）

安全性试验信息

如有细胞试验、动物试验、毒性试验、临床试验等信息，请告知。

不良事件

如有与医药品的相互作用或有害事象等信息，请告知。

制造管理信息

相当于填写附表样式（III）-1-1 或（III）-1-2 的信息。

• 制造所名称与地址（该制造所是否为申报者）
• 制造所固有符号（如需标示）
• 是否取得 GMP、HACCP、ISO22000、FSSC22000 及批准书等编号（未取得时，提供记载管理体制的资料）

包装设计

• 我们备有汇总功能性标示食品必须标示项目的参考资料。
• 这些项目由我司检查。

营养成分标示分析数据

• 不可使用推定值。
• 请按食品标示基准，将数据记载于包装。

显示健康被害信息收集体制的资料

• 我们备有组织图和联络流程图的制作示例。